Les farmacèutiques Pfizer i BioNTech han sol·licitat a l’Agència Europea de Medicaments (EMA) ampliar l’autorització de la seva vacuna contra la Covid a adolescents d’entre 12 i 15 anys, han informat aquest divendres les dues companyies. En un comunicat conjunt, remarquen que han provat ja en fase tres la seva fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescents i que, com ja van anunciar a finals de març, l’efectivitat de la vacuna ha sigut del 100% i amb una «sòlida» resposta immunològica.
El cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, confia que el regulador europeu els concedeixi el permís d’aquí «entre quatre i sis setmanes», amb la qual cosa al juny ja es podria subministrar la vacuna al grup de nens de 12 a 15 anys. Així mateix, Sahin ha expressat la seva confiança que l’injectable també es podrà administrar als menors d’entre 6 mesos i 11 anys a partir de la tardor. Ha destacat que la disponibilitat de lavacuna per a nens ha sigut una prioritat per al laboratori, que espera poder sol·licitar una autorització per administrar-la al grup de 6 mesos a 11 anys a partir del setembre. El laboratori germànic es troba en aquests moments fent un segon assaig clínic sobre aquest grup de població que ja està en fase «molt avançada».
El 9 d’abril, Pfizer ja va sol·licitar als EUA l’aprovació per a un ús d’emergència de la seva vacuna contra la Covid-19 per a nens d’entre 12 i 15 anys, després de demostrar que té una eficàcia del 100% en aquest grup d’edat. «Aquestes sol·licituds es basen en dades de l’assaig de la fase 3 en adolescents de 12 a 15 anys amb evidència prèvia d’infecció per SARS-CoV-2 o sense, que va demostrar una eficàcia del 100% i una sòlida resposta d’anticossos després de la vacunació amb la vacuna la Covid-19», assenyalava el comunicat oficial de la farmacèutica.
El 31 de març, el tàndem farmacèutic germano-nord-americà ja va anunciar que la seva vacuna contra la Covid tenia una efectivitat demostrada del 100% en adolescents d’aquestes edats, després d’un estudi amb 2.260 individus.