El més probable és que l’Autoritat Europea de Medicaments (EMA) no pugui aprovar la vacuna Covid-19 desenvolupada pel fabricant de medicaments AstraZeneca i la Universitat d’Oxford al gener, va avançar aquest dimarts el director executiu adjunt de l’organisme de control, Noel Wathion.
«Ni tan sols ens han presentat una sol·licitud encara», va dir Wathion en una entrevista amb el diari belga ‘Het Nieuwsblad’ publicada dimarts.
Els reguladors europeus només han rebut certa informació sobre la vacuna, va dir Wathion.
«Ni tan sols prou per garantir una llicència de comercialització condicional», va dir. «Necessitem dades addicionals sobre la qualitat de la vacuna. I després d’això, l’empresa ha de presentar una sol·licitud formal».
Això va fer que sigui «improbable» que ja es pogués atorgar una aprovació el pròxim mes, va dir Wathion.
AstraZeneca va dir a Reuters la setmana passada que la seva vacuna Covid-19 hauria de ser efectiva contra la nova variant del coronavirus, i va afegir que s’estan realitzant estudis per investigar completament l’impacte de la mutació.
Ha presentat un paquet de dades complet sobre la seva vacuna al regulador britànic de medicaments, va dir llavors el ministre de Salut britànic, Matt Hancock.